A História do processamento de materiais hospitalares no Brasil

Processamento de materiais hospitalares evolui e traz benefícios para a população

O processamento de materiais hospitalares é uma prática bastante utilizada há anos nas entidades de saúde. Ele transforma um material médico já usado em um material estéril e seguro ao reuso. O histórico nos demonstra claramente uma grande evolução quanto às seguranças técnica e legal apresentadas no Brasil. Elas são provenientes de normas internacionais, de estudos científicos e principalmente, do envolvimento atuante da ANVISA. É claro, contando com a participação de instituições de saúde pública, privadas e de empresas processadoras.

 

 

processamento de materiais hospitalares

 

Saiba mais sobre o processamento de materiais hospitalares:

Na década de 1980, o processamento de materiais hospitalares era amplamente realizado no país, mas carecia de regulamentação própria. Atualmente, existem as resoluções RDC 156, RE 2.605, RE 2.606, de 11 de agosto de 2006, e a RDC 15, de 15 de março de 2012, que definem diretrizes para o processamento de materiais hospitalares seguro.

 

Também há a Portaria Interministerial 482, de 16 de abril de 1999, a qual disponibiliza regras bastante claras e exigentes quanto à esterilização por óxido de etileno, o que conserva esse processo esterilizante no Brasil como o mais seguro ao se tratar de baixa temperatura e mundialmente conhecido como “Gold Standard”, Padrão Ouro.

 

Os benefícios do processamento de materiais hospitalares são extremamente relevantes. A redução do custo da saúde e a preservação ao meio ambiente são alguns deles. Porém, o mesmo deve ser feito com responsabilidade e segurança, seguindo as normas vigentes. Para hospitais que realizam o processamento internamente, é importante ter uma equipe qualificada e auditorias constantes em todas as etapas do processo; além dos equipamentos necessários para garantir a funcionalidade e a descontaminação dos produtos reaproveitados.

 

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Esterilização de materiais oftalmológicos: saiba quais produtos podem ser processados

O processamento de materiais oftalmológicos esterilizados com óxido de etileno é uma prática segura para pacientes e profissionais que têm contato com os produtos para a saúde. O processamento de materiais é rigorosamente regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o que garante a qualidade e a segurança do procedimento. Além de reduzir os custos dos procedimentos cirúrgicos, que amplia, com isso, o acesso de mais pessoas ao tratamento oftalmológico, esta iniciativa é sustentável e contribui para o meio ambiente.

 

Qual é a principal vantagem do processamento de materiais oftalmológicos com EPETO?

 

Redução de custos para hospitais e clínicas oftalmológicas, viabilizando os procedimentos. É ponto pacífico que o método de esterilização mais vantajoso para produtos oftalmológicos é a esterilização em óxido de etileno. Vários fatores embasam essa premissa:

 

  • Segurança – o método de esterilização com óxido de etileno é considerado “padrão ouro”, elimina os microrganismos pela sua alta capacidade de difusabilidade e de penetração do gás, além de ser realizado em baixa temperatura, preservando a vida útil do material;
  • Qualidade – é máxima. O método é regulamentado e normatizado pela Anvisa (Portaria 482 de 1999 da ANVISA);
  • Praticidade – quando executado pela OXETIL FGF, apresenta logística de coleta e entrega do material com assiduidade e pontualidade;
  • Redução da quantidade de material descartado – a esterilização com óxido de etileno contribui para a sustentabilidade. Tudo aquilo que pode ser reaproveitado dentro da legalidade deve ser reaproveitado, a fim de diminuir o uso de matérias-primas, recursos naturais e a geração de lixo.

 

O processamento promove a redução de custos com a menor aquisição de materiais, chegando a representar uma economia média de 70%. Isso possibilita redirecionar os recursos que seriam gastos com a aquisição de materiais novos para o investimento em equipamentos, capacitação dos profissionais, mais procedimentos etc.

 

Face aos custos elevados relacionados à aquisição dos produtos novos para a saúde, classificados como passíveis de processamento, é primordial que ocorra sua reutilização, para atender a alta demanda de procedimentos. Não há risco em relação à preservação da saúde e da vida nas unidades de saúde. O processamento efetuado por uma EPETO, como a OXETIL FGF, é certeza de resultado final com segurança, qualidade e economia.

 

Além de controlar os gastos, o processamento realizado pela OXETIL FGF representa um ganho para todos. Ganham o hospital, os profissionais e principalmente o paciente, pois permite que mais pessoas possam usufruir com qualidade e segurança de materiais que seriam descartados.

 

A consciência de que a saúde não tem preço, mas tem custos e de que os recursos para a saúde, sejam públicos ou privados, são finitos, coloca o serviço de processamento com esterilização com óxido de etileno executado pela OXETIL FGF no segmento de oftalmologia como uma solução que viabiliza a execução de muitos procedimentos oftalmológicos.

 

esterilização de materiais

 

Esterilização de materiais oftalmológicos

 

Grande parte dos produtos para a saúde utilizados nos procedimentos oftalmológicos são sensíveis e se danificam quando expostos a temperaturas mais elevadas. O óxido de etileno é o método de esterilização mais compatível e indicado para estes materiais, pela sua difusabilidade, penetração, eficiência e capacidade de preservar a integridade do material. O processamento de materiais oftalmológicos estão previstos na resolução RE Nº 2.606, de 11 de agosto de 2006 da Anvisa (regulamentado pela RDC 15 de 15 de março de 2012 da Anvisa).

 

Entenda melhor sobre a EPETO clicando aqui.

 

Quais materiais oftalmológicos podem ser processados por EPETO?

 

Os materiais oftalmológicos podem ser processados e esterilizados com óxido de etileno com segurança. A Resolução RE n° 2.605 de 11 de agosto de 2016 da Anvisa determina que os produtos para a saúde que trazem o rótulo “PROIBIDO REPROCESSAR” e os produtos incluídos na lista da negativa que são exceções.

 

Confira a lista de materiais oftalmológicos mais comuns que são processados com a esterilização com óxido de etileno:

 

  1. Cassete Constellation;
  2. Cassete Infinity;
  3. Ponta de vitrectomia;
  4. Sonda endolaser;
  5. Sonda de iluminação;
  6. Esclerótomo;
  7. Tano diamantado;
  8. Linha de infusão;
  9. Linha de irrigação;
  10. Fibra ótica;
  11. Endolaser;
  12. Chandelier;
  13. Retrator de íris;
  14. Trepano.

 

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Por que o processamento com a esterilização com óxido de etileno da OXETIL FGF é a melhor opção?

 

  • Experiência – a OXETIL FGF é EPETO há 18 anos. É uma empresa que pratica desde a sua criação, no ano 2000, o que a legislação determina sobre o processamento (RDC 156 de 2006, RE Nº 2.606 e 2.605 de 11 de agosto de 2006, RDC 15 de 15 de março de 2012 e a Portaria 482 todas da Anvisa. Sempre cumpriu todas as etapas do processamento: lavagem, secagem, controle de qualidade, embalagem, selagem e esterilização.

 

  • Rastreabilidade – a OXETIL FGF desenvolveu e aplica a rastreabilidade do produto, Sistema de Rastreabilidade on-line OXETIL (SRO) desde 2010. Possui oito anos de experiência em um sistema integrado on-line com o hospital. Todos os materiais oftalmológicos críticos processados na OXETIL são rastreados com acompanhamento on-line, o que garante total controle. Esta tecnologia permite que você possa acompanhar o material quanto ao histórico de uso, em que paciente foi utilizado, quantas vezes foi processado, nome do fabricante e do fornecedor, inventário do estoque, descarte etc. Para conhecer melhor o SRO, clique aqui.

 

  • Frota própria – A agilidade entre o recolhimento do material, o processamento e a devolução dos materiais é garantida por nossa logística. Contamos com frota própria e equipe responsável para buscar os materiais e entregá-los após processados. Coletamos e entregamos em um intervalo máximo de 72 horas. Esta constância permite aos hospitais se programarem.

 

  • Preços justos pelo serviço de processamento – Os preços praticados pela OXETIL FGF no processamento são justos e seguramente compensadores para os hospitais e as clínicas oftalmológicas.

 

Entenda melhor o processo e os serviços da OXETIL FGF. Conheça os detalhes sobre esterilização de materiais e como hospitais e clínicas oftalmológicas podem se beneficiar com a EPETO. Clique aqui e receba uma proposta personalizada dos serviços da OXETIL FGF.

 

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Processamento de materiais de hemodinâmica: cinco vantagens de uma empresa com esterilização por óxido de etileno (EPETO)

A utilização do óxido de etileno na esterilização de materiais de hemodinâmica é comprovadamente a metodologia mais eficiente. Traz várias vantagens para a hemodinâmica. O método garante a segurança na eliminação de microrganismos e preserva a integridade de materiais mais sensíveis, que não suportam altas temperaturas.

 

esterilização de materiais

 

 

Vantagens do processamento de materiais de hemodinâmica em EPETO

O procedimento da OXETIL FGF proporciona diversas vantagens aos seus clientes. Neste artigo, vamos destacar os principais benefícios:

 

 

  1. Redução de custos

  • Reduz a compra de material novo;
  • Otimiza a vida útil de equipamentos e instrumentos;
  • Reduz a compra de insumos na rotina da CME;
  • Reduz custos dos procedimentos.

 

  1. Segurança

A segurança na eliminação de microrganismos – como vírus, bactérias e fungos – é garantida pela alta difusibilidade e penetração do gás óxido de etileno. Com a adoção dos procedimentos, pacientes e profissionais da saúde estão resguardados em relação ao risco de infecções e contaminação. Os materiais passam por limpeza, descontaminação, controle de qualidade, esterilização com óxido de etileno e saem da OXETIL FGF prontos para uso.

 

 

  1. Qualidade

Os materiais processados na OXETIL FGF passam por altos padrões de controle de qualidade. Experiência comprovada por 18 anos. Todo o processo é normatizado e regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A busca pela excelência do serviço é constante.

 

 

  1. Rastreabilidade do material

Todo material processado na OXETIL FGF recebe um código de identificação. Essa prática proporciona:

 

  • Rastreabilidade do material on-line;
  • Controle de vezes em que o material foi processado, identificando o paciente em que foi usado (número do prontuário médico);
  • Controle fácil e seguro do inventário do material processado;
  • Controle das informações básicas exigidas pela RE 2.606 da Anvisa, como nome do fabricante e do fornecedor, número de registro na Anvisa, histórico de uso, descarte etc.

 

  1. Prazo de entrega

O know-how e a expertise desenvolvidos ao longo dos anos permitem que os materiais sejam retirados do hospital ou clínica, passem por processamento e sejam devolvidos no prazo máximo de 72 horas. Com isso, o cliente tem a segurança de que seu equipamento ou material estará disponível para utilização no prazo prometido.

 

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Esterilização de materiais por óxido de etileno

Alguns produtos utilizados em exames e estudos hemodinâmicos podem passar, seguramente, por esterilização com óxido de etileno. A particularidade, neste caso, é a composição da maioria desses produtos. Sua constituição não permite a exposição a altas temperaturas. O óxido de etileno atua como agente esterilizante, sem afetar sua composição, preservando suas propriedades.

Confira quais equipamentos e instrumentos podem ser processados com óxido de etileno:

 

  • Cateter diagnóstico;
  • Cateter terapêutico;
  • Cateter balão;
  • Introdutor femoral e radial;
  • Manifold;
  • Indeflator;
  • Fio guia teflonado;
  • Fio guia hidrofílico.

 

O processamento de materiais com a esterilização por óxido de etileno não é recomendado apenas nos casos em que o rótulo trouxer o aviso “PROIBIDO REPROCESSAR” e para os produtos incluídos na lista da negativa da Resolução RE n° 2.605.

 

Neste artigo, você viu os principais benefícios que sua empresa tem ao contratar os serviços da OXETIL FGF. Conheça melhor nosso processo e como podemos ajudar sua empresa na esterilização de materiais. Clique aqui e receba uma proposta personalizada dos serviços da OXETIL FGF.

 

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5 passos para otimizar sua CME

O funcionamento da Central de Material e Esterilização (CME) é responsável pela limpeza, desinfecção, esterilização e armazenamento de materiais hospitalares. Sua importância é essencial em todas as atividades de hospitais, clínicas ou consultórios. É o trabalho da CME que garante a segurança do processo de esterilização de instrumentos e equipamentos.

 

A resolução RDC 15 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) regulamenta, de maneira detalhada, o funcionamento, os procedimentos e as especificações técnicas de materiais e infraestrutura da CME.

 

A melhoria dos trabalhos desenvolvidos na CME representa não só a redução de custos, como a o aumento de produtividade do setor. Preparamos um material com cinco passos para otimizar sua CME. Aproveite as dicas!

 

CME

 

  1. Dimensione sua equipe

Adequar o número de profissionais à demanda de produção influencia diretamente na produção da CME. Para cumprir sua meta de produção, é preciso prever:

 

  • Tempo de preparação e manipulação do material;
  • Possíveis gargalos nas etapas interdependentes;
  • Número de profissionais executando cada tarefa ou etapa;
  • Plano de contingência caso algum equipamento apresente algum tipo de problema.

 

  1. Elimine tarefas que tomam muito tempo

 Analise as tarefas realizadas na CME e se pergunte:

 

  • Alguma delas pode ser executada em menos tempo?
  • É possível eliminar alguma tarefa ou etapa?
  • Quais são os pontos em que a equipe pode ser mais rápida?
  • Quais são as vantagens que a terceirização dos processos da CME vai gerar para o funcionamento do hospital ou clínica?

 

  1. Negocie a atualização de contratos e fornecedores

Uma boa estratégia para reduzir os gastos gerados na CME é renegociar contratos existentes e procurar novos fornecedores. Em geral, contratos mais antigos podem sofrer reajuste anual, o que, ao longo dos anos, gera um montante significativo. Assim, propor a atualização de valores e buscar novos fornecedores é uma boa saída. Procure novas opções de cotações de orçamento e busque um valor mais competitivo.

 

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  1. Mapeie os fluxos de processamento

Analisar e, até mesmo, desenhar os fluxos de processamento, levando em consideração as etapas, a área física e a capacidade operacional, ajuda a observar os pontos que precisam de atenção e melhoria. Desta forma, nenhuma das etapas da CME vai acumular, evitando um entrave em cascata. Além disso, eliminando gargalos é possível reduzir, ainda mais, as chances de proliferação de microrganismos.

 

  1. Terceirize o processamento da CME

A CME não gera lucros para hospitais e clínicas, apenas despesas. Após a implantação da resolução RDC 15, as exigências e sistematizações aumentaram consideravelmente. Com isso, os gastos com o funcionamento da CME aumentaram, e diversos insumos, que antes não eram exigidos, tiveram que ser introduzidos. Os custos de manutenção com equipamentos e maquinários passaram a onerar, ainda mais, o setor.

 

De maneira objetiva, faça as contas:

 

  • Quais são as despesas com saneantes?
  • Qual é o custo total com embalagens?
  • Qual é o impacto dos gastos com a manutenção dos equipamentos?
  • Qual é o investimento feito com novas máquinas?
  • Qual é a despesa com a contratação de mão de obra qualificada?

 

Fez as contas? O resultado assustou? Fique tranquilo! Temos a solução para resolver todas as questões em relação à CME. Fale com um de nossos consultores e saiba como a OXETIL pode ajudar na redução dos seus gastos.

 

CME

Aumente a vida útil de seus materiais utilizando a esterilização por óxido de etileno

A utilização do óxido de etileno na esterilização de materiais sensíveis a temperaturas elevadas contribui para a sua durabilidade. Isso porque o processamento do material é feito em baixas temperaturas, que preservam as propriedades e as características do produto.

Inicialmente, é importante salientar detalhes básicos sobre a esterilização com óxido de etileno:

 

  • A esterilização ocorre com o material dentro da embalagem lacrada;
  • O gás óxido de etileno é introduzido na embalagem fechada (grau cirúrgico com papel-filme) para entrar em contato com o material e esterilizá-lo.

Como é feita a esterilização por óxido de etileno?

O método de esterilização por óxido de etileno elimina os microrganismos através da ação das moléculas do gás. Alguns fatores devem ser levados em consideração, como o tempo de exposição à substância, a temperatura, a umidade relativa, a concentração do gás e a aeração.

 

óxido de etileno

 

O processo compreende as seguintes etapas:

 

1.      Teste de segurança e integridade

Durante essa etapa, é realizada uma série de testes automáticos capazes de identificar a existência de qualquer tipo de falha. Nessa fase, é possível verificar a segurança do sistema e a hermeticidade do vaso.

 

 

2.      Vácuo/pulsos de nitrogênio

Neste estágio, o oxigênio é retirado por completo da câmara de esterilização. Dessa forma, garantimos a penetrabilidade do gás no produto que é esterilizado.

 

 

3.      Verificação/controle da umidade

A umidade relativa precisa ser totalmente retirada para garantir as condições ideais de processamento. Além da verificação, também são feitas correções, caso seja necessário.

 

 

4.      Injeção do gás e manutenção do tempo de exposição

Nesta etapa, o óxido de etileno é injetado na câmara de esterilização. Os níveis de pressão, temperatura e o tempo de exposição são regulados, garantindo a eficiência do processo.

5.      Retirada e lavagem do gás

Durante essa fase, o material é processado a vácuo e, logo em seguida, é injetado nitrogênio para retirar completamente o óxido de etileno.

 

 

6.      Aeração forçada

Com essa etapa, garantimos a retirada total do gás de óxido de etileno por meio do pulso de ar. Assim, o processo é finalizado, e a eliminação de qualquer tipo de microrganismo é assegurada.

 

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Quais são as vantagens da esterilização por óxido de etileno?

Optar pela esterilização por óxido de etileno gera vários benefícios para hospitais e clínicas. A segurança e a garantia da descontaminação de equipamentos e utensílios são feitas com base nas normas e no controle de qualidade da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

 

A integridade dos produtos é preservada. Consequentemente, materiais plásticos e borrachas podem ser processados com óxido de etileno. Isso porque todo o procedimento acontece em baixas temperaturas. Assim, os produtos não sofrem qualquer tipo de interferência em suas características originais.

 

  1. A validade da esterilização com óxido de etileno é de dois anos;
  2. A embalagem com o produto para saúde esterilizado com óxido de etileno é de fácil armazenamento e controle;
  3. A esterilização com óxido de etileno, realizada quase na totalidade com empresas processadoras que esterilizam com óxido de etileno (EPETO), libera mais espaço na CME do hospital para ser utilizado com outros materiais.

 

Outras vantagens da esterilização por óxido de etileno:

 

  • Redução de custos;
  • Garantia do controle de qualidade no processamento dos materiais;
  • Aumento da vida útil dos produtos;
  • Redução do material que seria descartado;
  • Otimização dos recursos.

 

Saiba mais detalhes sobre como a esterilização por óxido de etileno pode trazer segurança, tranquilidade e economia para seu hospital ou clínica. Baixe o e-book “Como escolher o seu parceiro para o processamento de materiais para saúde”.

 

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RESOLUÇÃO – RDC 2606 – ANVISA

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